Managementsysteme nach DIN EN ISO 9001 und 13485

Daran führt kein Weg vorbei: Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement ist heute mehr als nur ein Kontrollinstrument – es ist ein strategischer Erfolgsfaktor. In einer zunehmend komplexen und regulierten Arbeitswelt, insbesondere im Gesundheitswesen, sorgt ein professionelles Qualitätsmanagement dafür, dass Prozesse sicher, effizient und nachvollziehbar ablaufen.

Die eigene Organisation zukunftsfähig aufstellen

Durch klare Standards, kontinuierliche Verbesserungsprozesse und transparente Dokumentation wird nicht nur die Qualität der Leistungen gesichert, sondern auch das Vertrauen von Patienten, Partnern und Mitarbeitenden gestärkt. Zertifizierungen wie ISO 9001 oder branchenspezifische QM-Systeme helfen dabei, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und die eigene Organisation zukunftsfähig aufzustellen.

Die HAWE-Service entwickelt innovative Lösungen rund um die Themen Qualitätsmanagement, Arbeitssicherheit, Digitalisierung und Datenschutz für das Gesundheitshandwerk.

Jahrzehntelange Erfahrung, die Verpflichtung zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und der Mut, neue Wege einzuschlagen, machen den Dienstleister zu Experten auf diesem Gebiet.

Die Vorteile des Leistungsangebots im Überblick:

• Managementsysteme nach DIN EN ISO 9001 und 13485
• Arbeitssicherheit mit konkreten, praxisgerechten Umsetzungshilfen
• Betreuung und Unterstützung durch Beratung vor Ort - bis hin zur Zertifizierung und auch danach
• Beratungen im Bereich Datenschutz
• Qualifizierte Beraterhotline
• Datenbankgestützte Managementdokumentation inkl. wichtiger Gesetze, System zur Lieferantenbewertung, Erstellung des Gefahrstoffkatasters, Verwaltung der Dokumentation und update Service
• Modernes Kundezufriedenheitsanalysetool
• Günstige Konditionen im Bereich eKV - elektronischer Kostenvoranschlag
• Beratung in allen Bereichen der Unternehmensführung
• Unterstützung im Bereich der Präqualifizierung
• Unternehmensverkäufe & Übernahmen

Das HAWE-Team verbindet die Leidenschaft für das Gesundheitswesen und das gemeinsame Ziel, die Leistungsfähigkeit der Kunden nachhaltig zu optimieren. Als ORTHEGROH-Mitglied profitieren Sie von attraktiven Sonderkonditionen.

Rix & Grönke bietet Ihnen Unterstützung bei der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems.

Durch die Zusammenarbeit mit erfahrenen QM-Beratern und akkreditierten Zertifizierungsstellen können Ihnen die bestmöglichen Lösungen im Bereich Qualitätsmanagement angeboten werden.

Leistungsbereiche:

• Nutzung preiswerter Rahmenvereinbarungen
• Individuelle Beratung
• Qualitätsmanagement
• Organisation
• Rationalisierung
• Durchführung interner Schulungen
• Erarbeiten von Soll-Konzepten
• Durchführung interner Audits
• Erstellen der Qualitätsmanagement Dokumentation
• Qualitätsmanagement-Handbuch
• Verfahrensanweisungen
• Arbeits- und Prüfanweisungen
• Formulare

Aufbau eines prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems nach den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485 und/oder DIN EN ISO 9001.

• Beratung zum Aufbau des Managementsystems, Führungs‐ und Qualitätsmanagementprozesse
• Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Reha‐ und Medizintechnik, Home Care, Sanitätsfachhandel
• MUSTER der Management‐Dokumentation
• Erstellen eines Auditplans und der Auditfragenliste
• Durchführung der internen Audits
• Managementbewertung
• Vorbereitung auf das externe Zertifizierungsaudit
• Überprüfung der rechtlichen und normativen Anforderungen, Systemnormen, Medizinprodukterecht und Datenschutzrecht

Produktdokumentation für Prüfung und Zulassung z.B. CE-Kennzeichnung, Hilfsmittelzulassung. Dokumentation zum Nachweis der Produktsicherheit Schulungsmaßnahmen. Zertifizierung nach den Normen der DIN EN ISO 9001 und der DIN EN ISO 13485. So werden Sie zum qualifizierten Partner Ihrer Kunden.

Step by Step über Analyse und Beratung zum individuellen Qualitätsmanagementsystem. Rix & Grönke baut mit Ihnen gemeinsam Ihr Qualitäts-Management-System auf bzw. entwickelt Ihr bestehendes System weiter.

Normen:

• DIN EN ISO 9001 (branchenunabhängig)
• DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte)
• DIN EN 15224 (Gesundheitsversorgung)
• Individualsysteme nach branchenspezifischen Anforderungen

Wir sind für Sie da:

Carina Kratz und Nathalie Schlachter

Tel.: 06633-183270
E-Mail: serviceleistungen@orthegroh.de