Managementsysteme nach DIN EN ISO 9001 und 13485

Daran führt kein Weg vorbei: Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement ist längst kein reines Kontrollinstrument mehr – es ist der strategische Hebel für nachhaltigen Erfolg. In einer Arbeitswelt, die immer komplexer und stärker reguliert wird, entscheidet professionelles Qualitätsmanagement darüber, ob Prozesse sicher, effizient und nachvollziehbar laufen – oder eben nicht. Gerade im Gesundheitswesen macht das den entscheidenden Unterschied.

Die eigene Organisation zukunftsfähig aufstellen

Klare Standards, gelebte Verbesserungsprozesse und lückenlose Dokumentation sichern nicht nur die Qualität Ihrer Leistungen – sie schaffen Vertrauen. Bei Patienten, bei Partnern, bei Ihrem Team. Branchenspezifische QM-Systeme sind dabei weit mehr als eine gesetzliche Pflicht: Sie sind der Nachweis, dass Ihre Organisation heute schon für die Anforderungen von morgen gerüstet ist.

HAWE-Service GmbH – Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Zukunftsfähigkeit im Gesundheitshandwerk

Ob Qualitätsmanagement, Arbeitssicherheit, Digitalisierung oder Datenschutz – die HAWE Service GmbH begleitet Betriebe im Gesundheitshandwerk mit praxisnahen Lösungen, die wirklich funktionieren. Statt Theorie liefert sie Umsetzung: persönlich, verlässlich und auf Ihren Betriebsalltag zugeschnitten.

Jahrzehntelange Branchenerfahrung, der Anspruch, immer einen Schritt weiterzudenken, und der Mut, neue Wege zu gehen, machen HAWE-Service GmbH zum gefragten Partner für Betriebe, die sich zukunftssicher aufstellen wollen.

Beratung Qualitätsmanagement – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Zertifizierte Managementsysteme nach DIN EN ISO 9001 und 13485 – von der Einführung bis zur erfolgreichen Zertifizierung
• Arbeitssicherheit zum Anfassen – konkrete, alltagstaugliche Umsetzungshilfen statt trockener Vorschriften
• Persönliche Betreuung vor Ort – HAWE begleitet Sie über die Zertifizierung hinaus, dauerhaft und verlässlich
• Datenschutzberatung aus einer Hand, praxisnah und rechtssicher
• Qualifizierte Beraterhotline – schnelle Antworten, wenn es darauf ankommt
• Digitale Managementdokumentation – inklusive aktueller Gesetzestexte, Lieferantenbewertung, Gefahrstoffkataster, Dokumentenverwaltung und automatischem Update-Service
• Modernes Kundenzufriedenheitsanalyse-Tool – messen Sie, was Ihre Kunden wirklich denken
• Attraktive Konditionen beim elektronischen Kostenvoranschlag (eKV)
• Ganzheitliche Unternehmensberatung – von der Präqualifizierung bis zur strategischen Unternehmensführung
• Begleitung bei Unternehmensverkauf und -übernahme – auch in den entscheidendsten Phasen Ihres Unternehmens an Ihrer Seite

Rix & Grönke bietet Ihnen Unterstützung bei der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems.

Durch die Zusammenarbeit mit erfahrenen QM-Beratern und akkreditierten Zertifizierungsstellen können Ihnen die bestmöglichen Lösungen im Bereich Qualitätsmanagement angeboten werden.

Leistungsbereiche:

• Nutzung preiswerter Rahmenvereinbarungen
• Individuelle Beratung
• Qualitätsmanagement
• Organisation
• Rationalisierung
• Durchführung interner Schulungen
• Erarbeiten von Soll-Konzepten
• Durchführung interner Audits
• Erstellen der Qualitätsmanagement Dokumentation
• Qualitätsmanagement-Handbuch
• Verfahrensanweisungen
• Arbeits- und Prüfanweisungen
• Formulare

Aufbau eines prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems nach den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485 und/oder DIN EN ISO 9001.

• Beratung zum Aufbau des Managementsystems, Führungs‐ und Qualitätsmanagementprozesse
• Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Reha‐ und Medizintechnik, Home Care, Sanitätsfachhandel
• MUSTER der Management‐Dokumentation
• Erstellen eines Auditplans und der Auditfragenliste
• Durchführung der internen Audits
• Managementbewertung
• Vorbereitung auf das externe Zertifizierungsaudit
• Überprüfung der rechtlichen und normativen Anforderungen, Systemnormen, Medizinprodukterecht und Datenschutzrecht

Produktdokumentation für Prüfung und Zulassung z.B. CE-Kennzeichnung, Hilfsmittelzulassung. Dokumentation zum Nachweis der Produktsicherheit Schulungsmaßnahmen. Zertifizierung nach den Normen der DIN EN ISO 9001 und der DIN EN ISO 13485. So werden Sie zum qualifizierten Partner Ihrer Kunden.

Step by Step über Analyse und Beratung zum individuellen Qualitätsmanagementsystem. Rix & Grönke baut mit Ihnen gemeinsam Ihr Qualitäts-Management-System auf bzw. entwickelt Ihr bestehendes System weiter.

Normen:

• DIN EN ISO 9001 (branchenunabhängig)
• DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte)
• DIN EN 15224 (Gesundheitsversorgung)
• Individualsysteme nach branchenspezifischen Anforderungen

Wir sind für Sie da:

Carina Kratz und Nathalie Schlachter

Tel.: 06633-183270
E-Mail: serviceleistungen@orthegroh.de